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新药项目含艾滋病等重病治愈试验 微芯生物募集资金继续研发

http://www.tzgcjie.com 来源:财联社记者张克瑶            发布时间:2019-03-29 17:53:08
  【财联社】(记者 张克瑶)深圳微芯生物科技股份有限公司(以下称微芯生物)将公司上市申报板块变更为科创板后的一周内,3月27日晚上交所官网公布其拟上市招股书。曾因抗癌新药西达本胺获准全球上市而受到关注的微芯生物,将募集资金用于研发、产能、销售以及偿还银行贷款等事项。就上市招股书内容,财联社记者致电微芯生物董秘办,电话处于无人接听状态。

  募投金额接近一半用于研发

  招股书显示,微芯生物属于医药制造业,专注恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病及自身免疫性疾病。和国内医药行业以仿制药为主不同的是,微芯生物主要产品均为自主研发的原创新药,公司自主创建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”能降低原创新药研发的失败率,是公司的核心竞争力。

  微芯生物控股股东及实际控制人为XIANPING LU,中文名鲁先平,合计持有及控制公司31.86%的股份,现任公司董事长、总经理、首席科学家。2015年1月,微芯生物(当时为有限责任公司,2018年变更为股份有限公司)宣布中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市,公司及实控人鲁先平开始出现在公众视野。

  微芯生物在招股书中表示,公司2018年度经审计的营业收入为1.48亿元,扣除非经常损益归属于母公司的净利润为1897.61万元,预计上市后总市值不低于10亿元,适用于科创板股票上市规则的第一项标准,拟申请公开发行不超过5000万普通股。

  2016年至2018年,微芯生物研发投入占营收比例分别为60.52%、62.01%、55.85%。根据招股书显示的募投项目,六大募投项目总投资11.96亿元,拟有本次募集资金投入金额8.04亿元,其中创新药研发中心和区域总部项目、创新药研发项目募投金额数量位居第一、第二位,分别为1.8亿元、1.7亿元,占比43.56%。研发投入依然是本次募集资金的大头项目。

  微芯生物表示,创新药研发中心和区域总部项目位于成都,将与深圳早期研究中心共同承担公司产品链建设和临床研究支持工作,为现有研发项目提供完整试验研究平台,给公司开发上市新产品提供保障,预计2020年末投入使用。

  值得注意的是,在创新药研发项目中,微芯生物准备投资2059万元用于“西达本胺针对HIV感染者功能性治愈的II期临床试验”。根据微芯生物招股书的表述,公司通过西达本胺对HIV感染者进行功能性治愈的临床试验正在进行中,并有了一定程度上的进展。

  目前上市销售产品较为单一

  招股书显示,西达本胺首个申报的适应症为血液瘤中的外周T细胞淋巴瘤,已于2015年3月上市销售。西达本胺片是中国目前唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物,也是微芯生物目前唯一上市销售的产品。

  微芯生物表示,公司主营收入主要来自于西达本胺片在国内的销售收入和西达本胺相关专利技术授权许可收入。2016年至2018年,西达本胺片销售收入分别为5575.88万元、9268.3万元、1.37亿元,其中2018年销售占比92.57%。

  根据招股书披露的研发进度,西达本胺针对乳腺癌适应症已完成临床Ⅲ期试验,并于2018年11月申请新适应症上市,今年1月被纳入有限评审名单,有望成为公司上市销售的新产品;西格列他钠、西奥罗尼等原创新药都在临床试验期。微芯生物在招股书经营风险中表示,短期内西达本胺仍是公司营收和利润的主要来源。

  2016年至2018年,微芯生物来自前五大客户销售收入合计占当期营收比例分别为99.86%、95.15%、79.76%,存在客户集中度较高的风险。

  此外,随着销售规模扩大、西达本胺于2017年7月进入国家医保目录,报告期内微芯生物应收账款账面价值逐年增加,分别为603.02万元、2740.04万元、4558.01万元,回款周期也将增长。
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