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6月20日，国家卫健委公示第一批鼓励仿制药品目录建议清单，共34个药品，公示期为5个工作日。34个药品中，囊括了多种抗癌药、传染病药物、罕见病药物，以及此前曾出现短缺的药品。例如，伊沙匹隆、氟维司群为乳腺癌治疗药物，利匹韦林、阿巴卡韦为抗艾滋病毒药物，阿托伐醌为对抗疟药物，尼替西农则用于治疗儿童罕见病，遗传性酪氨酸血症等。 所谓仿制药，是指与商品名药在剂量、安全性和效、质量、作以及适应症上相同的一种仿制品。更直接地说，就是专利已经到期或即将到期的药品。一旦到期，其他国家和制药厂即可仿制生产并投入临床。 此次公布的仿制药品目录建议清单，也是根据2018年12月国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》确定的。按照方案，在2019年6月底前，必须发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。从2020年起，则在每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。 鼓励企业研发、注册和生产仿制药，也是为了更好地适应医疗卫生事业发展、解决群众看病贵问题，是为了更好地满足患者对相关药品的需要，缓解市场供需矛盾，降低药品降格，减轻患者负担。否则，很多患者就无法承受高药价带来的负担，就会因为药价太贵而影响治疗、影响患者生命和健康安全。 实践也证明，印度等国家通过鼓励研发和生产仿制药，确实给居民带来了极大帮助，大大缓解了居民的看病压力，也有效减轻了财政负担。因此，很有必要鼓励和引导企业研发、生产仿制药。 我们也注意到，为了确保仿制药的质量和品质，确保仿制药的疗效与原研药一致，国务院办公厅也于2016年3月6日印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。也就是说，仿制药在质量和疗效上必须与原研药一致，在临床上与原研药可以相互替代。否则，就不能称之为仿制药，也不允许用于临床。 事实也是，这些年来，因为药品价格过高的问题，确实给广大居民的生活带来了较大影响。不要说发生重大疾病，就是普通疾病，很多家庭也承受不起。不仅需要各种检查，且检查费极高，而且药品价格可以说没有一样是便宜的。过去的便宜药，全部通过换马甲变成了高价药。记得康泰克刚刚上市时，每盒十多元，只有几颗，平均每颗1、2元。而同期的复方新诺敏，疗效差不多，却只要几分钱，价格相差百倍以上。而现在，同类药品价格就更是不可比了，动辄几十、上百元一盒，效果却比不上过去几分钱一颗、几毛钱一袋的药品。 换马甲，毫无疑问是这些年来药品研发和生产最奇特，也最奇葩的一种现象。几乎所有的常用药，都经过换马甲完成了价格的乘数效应，实现了从企业到医院各个环节的超额利润享受。尤其是中间商，更是换马甲药的最大受益者。日前，江苏一位患者在网络公开了某药品的价格，实现由企业“直供”的上海和没有实现“直供”的江苏，药品价格相差了几十倍。可见，中间商的手段有多黑，中间商利润有多厚。 造成低价药退出柜台和市场的原因是多方面的，如多数依靠中间商推销，企业缺少直销通道等。但是，与药品集中采购机械、僵化执行“最低价中标”的模式也是分不开的。因为，过去没有换马甲的药品，大多价格很低，再最低价中标，就有可能使企业出现亏损，迫使企业选择换马甲、求高价。如果在药品集中采购时灵活一点、客观一点，给低价药更多生存空间，就不会出现那么多“马甲药”。 所以，面对鼓励引导企业研发、生产仿制药的政策，我们更希望能够在药品集中采购政策等方面，能够给予仿制药更多的配套与服务，能够真正鼓励那些研发和生产仿制药的企业，生产出更多满足广大患者需要的仿制药来，而不是把低价药全部赶下柜台。为了切实解决居民看病贵问题，就应当多些仿制药、少点“马甲药”。 ? 作者：云掌财经/谭浩俊 【免责声明】 凡本站未注明来源为投资观察界：www.tzgcjie.com的所有作品，均转载、编译或摘编自其它媒体，转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。其他媒体、网站或个人转载使用时必须保留本站注明的文章来源，并自负法律责任。 如您不希望作品出现在本站，可联系我们要求撤下您的作品。联系邮箱：xinxifankuui@163.com
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