国内血液净化产品领跑者

投资观察界7月5日电（记者 吴翠娥）健帆生物截止2017年7月4日 ，市值130.9亿 ，股价31.42元。主营业务如下： 

健帆生物系具有创新技术的血液净化产品提供商，主要从事血液灌流相关产品的研发、生产与销售。

该公司自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品，广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗，可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。

健帆生物立足于产品研发及创新，依靠自身专业的营销团队，通过产品技术的学术推广及对各医疗机构的服务支持，为患者提供安全有效的血液净化产品。

目前，该公司产品已覆盖全国31个省市3000余家二级及以上医院，品牌影响力不断提升，产品销售收入呈现快速增长趋势。

主要产品 

1、一次性使用血液灌流器（HA树脂血液灌流器）。

应用原理：

HA树脂血液灌流器的吸附剂，是经独特工艺处理的中性大孔吸附树脂。

其吸附能力主要取决于三维网状结构的分子筛作用和树脂高分子亲脂疏水特性，对分子结构中有亲脂疏水基团（如带苯环或环状结构）的目标物质具有相对特异的吸附性能。

目前健帆生物已经掌握了吸附材料生产核心技术。

应用领域：

用于尿毒症、中毒、危重症、重型肝病、自身免疫性疾病等领域。

2013年-2015年，健帆生物一次性使用血液灌流器产品的销售收入分别为28,717.55万元、35,052.35万元和48,388.22万元，占公司主营业务收入的比例平均为94.80%，是公司的主要收入来源。

2、血液灌流机。

血液灌流机是一种用于血液灌流的医疗设备，是体外循环驱动装置、抗凝剂溶液自动推注装置、血液保温装置及压力、液位和气泡等安全监控装置的组合系统。

健帆生物生产的血液灌流机有如下特点：

①先进的单片机控制系统和完善的安全监测功能，对治疗实施全程监控，确保操作安全；

②高精度的超声波非接触式气泡探测器，可有效防止空气栓塞；

③独立控制的肝素自动推注、血液保温装置，方便医护人员选择操作；

④设有机内高温报警提示，有利于延长设备的使用寿命；

⑤设有提拎装置，便于移动、携带。

3、一次性使用血浆胆红素吸附器。

健帆生物新产品“一次性使用血浆胆红素吸附器”，于2012年底开始投放市场销售，其主要情况如下：

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2013年-2015年，该产品销售收入实现快速增长，分别为626.14万元、976.46万元和1,229.00万元。

4、DX-10型血液净化机。

健帆生物全资子公司北京健帆，主要从事DX-10型血液净化机产品的生产与销售。

DX-10型血液净化机配置了四个蠕动泵，可完成目前临床上常用的血液净化组合治疗方式，如连续性血液滤过、连续性血液透析滤过、血浆置换、血浆吸附或全血吸附、持续血浆配对吸附等。

截至目前，DX-10型血液净化机仍处于市场推广期，报告期内的销售量及销售金额很少。

健帆生物主要收入来源是一次性使用血液灌流器，2013年-2015年，其销售收入占公司主营业务收入的比例分别为94.63%、94.52%和95.11%。

主要产品的销售数量、销售金额、平均单价如下：

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健帆生物一次性血液灌流器产品的生产工艺流程图如下：

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行业格局

1、全球医疗器械行业发展状况。

随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。

据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2011年的4,353亿美元，年复合增速达8.82%，全球医疗器械市场增长率超过同期GDP增幅。

根据Evaluate MedTech的统计预测，2020年全球医疗器械市场规模将达到5,140亿美元，2013-2020年间的复合年均增长率为5%。

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2、中国医疗器械行业发展状况。

改革开放以来，中国医疗器械产业高速发展。

根据产业信息网发布的《2015-2020年中国医疗器械产业调研及投资咨询报告》，中国医疗器械的市场销售规模从2001 年的仅179 亿元迅速增至2014 年的2556 亿元，增长了约14.28 倍，年均复合增速为22.69%。

2013 年销售规模首次突破2000 亿大关，且2014 年继续保持较高速度增长，较2013 年增长了20.57%。

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3、血液净化行业状况。

血液净化，是二十世纪后期，在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术。

其治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施，现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以及中毒患者的主要救治方法。

目前，血液净化的基础治疗方式包括血液透析（HD）、血液灌流（HP） 或血液吸附（HA）、血液滤过（HF）、血浆置换（PE）、免疫吸附（IA）等，以及由以上多种技术的联合应用。

血液灌流的研究始于上世纪40年代。

1948年，国外学者曾用离子交换树脂进行血液灌流动物实验，但清除率很低；后来用树脂对尿毒症、急性肝衰竭患者进行血液灌流，发现对尿素氮和血氨有较好的清除率，但其血液相容性不好，临床应用难于推广。

1964年，希腊学者Yatzidis，首次应用活性炭颗粒对尿毒症患者进行血液灌流，发现可以有效清除许多内源性和外源性毒物，如肌酐、尿酸、酚类、胍类和巴比妥类药物。

1966年，加拿大籍华人学者张明瑞，将活性炭进行白蛋白-火棉胶包膜用于血液灌流中，有效地防止炭微粒脱落而进入人体血液，从而避免血栓栓塞现象和白细胞、血小板下降问题，较好地解决血液的相容性问题。

1970年，Rosenbaum等率先用吸附树脂进行血液灌流治疗药物中毒，取得较好效果。

1979年，Terman等使用免疫吸附剂、采用血液灌流技术来治疗系统性红斑狼疮，从此迈入了用免疫吸附疗法治疗免疫性疾病的新阶段。

我国自上世纪80年代初期开始，对血液灌流用吸附剂进行了比较深入的研究，并得到了较为广泛的应用，特别在药物中毒、肝衰竭、肾衰竭、免疫吸附等方面已取得成果。

血液灌流作为血液净化的基本治疗模式之一，在近十年间得到了迅速的发展，应用范围越来越广泛。

卫生部2010年2月印发的《血液净化标准操作规程（2010版）》，明确了血液灌流技术的适应症范围。

血液灌流作为血液净化技术中的一种重要治疗方法，可广泛应用于尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝炎、脓毒症或系统性炎症综合症、银屑病或自身免疫性疾病、精神分裂、甲状腺危象、肿瘤化疗等多个领域。

血液灌流技术主要操作流程如下：

业务分析

健帆生物研发团队拥有6名博士、硕士及硕士以上人员61人，专业覆盖高分子材料、生物工程、临床医学、电子工程、机械自动化等多个领域。

该公司与南开大学、暨南大学等多家科研院所建立了产学研合作关系，并在近十家大型医院设立了血液净化技术临床科研培训基地。

截至目前，健帆生物已自主开发三类血液灌流耗材产品，以及两款血液灌流设备，并上市销售；同时，尚有近十个产品处于临床前研发阶段。

健帆生物已掌握血液灌流器产品生产需具备的载体制备技术、配基技术、包膜技术、医用级净化处理技术等核心技术，该等技术已通过专利或保密等技术手段进行严格保护。

该公司持续重视研发投入，研发投入占营业收入比例平均将近5%。截至IPO时，公司已经取得95项授权专利，其中发明专利11项。

近3年来，健帆生物主要产品的产能、产量、销量快速增长，主导产品一次性使用血液灌流器（含一次性使用血浆胆红素吸附器）产能利用率接近或超过200%，产销率保持93%以上的较高水平。具体情况如下表所示：

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健帆生物产能为每天正常的8小时产能，血液灌流器产品产能利用率远超过100%，主要原因是为满足市场需求，公司通过增加生产员工人数并采用双班的方式进行生产。

该公司自建生产基地已于2015年2月取得医疗器械生产许可证，并于2015年下半年投入使用。随着公司自建生产基地的逐渐达产，产能不足的局面将得到改善。（尤其值得注意的是，其血液灌流器2013年-2015年均为满产满销）。

健帆生物主导产品一次性使用血液灌流器实现的收入占比接近或超过95%，报告期内具体产品销售收入结构如下：

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（HA树脂是公司产品的核心原材料）

目前，健帆生物国内主要的几大同行业竞争对手分别是：淄博康贝医疗器械有限公司注册资本5000万元；天津市阳权医疗器械有限公司，注册资本3000万元。两者的规模均远小于健帆生物。

财务分析 

2013年-2016年，健帆生物营收分别为3.04亿、3.71亿、5.09亿和5.44亿，净利润分别为1.27亿、1.6亿、2.0亿和2.01亿。

2013-2015年，该公司营收和利润复合增速都在25%以上。但2016年增速成了原地踏步。初步看是因为产能受限导致，具体原因公司年报并未给出精准答复。但2017年Q1，其营收利润增速又起来了。

健帆生物毛利率非常高，保持在83%左右，净利率保持在37-40%之间波动，货币资金充裕。存货长期保持在5000万左右，应收账款7000万左右徘徊，属于正常水准。该公司常年无任何负债。

结论

非常优质的企业，但行业天花板需要谨慎分析，现价估值略高，值得重点跟踪。